海外BD再传喜讯！恒瑞医药DLL3 ADC立异药完成海外授权

  12月29日，恒瑞医药宣告，将公司自主研制的Delta样配体3(DLL3) ADC立异药SHR-4849在除大中华区以外的全世界内开发、出产和商业化的独家权力有偿答应给美国IDEAYA Biosciences公司。

  依据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药付出7500万美元的首付款，研制里程碑款累计不超越2亿美元，出售里程碑款累计不超越7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取到达实践年净出售额一到两位数百分比的出售提成。

  IDEAYA Biosciences于2015年建立，是一家总部在美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司，于2019年在美国纳斯达克证券交易所上市 (证券代码：IDYA)。IDEAYA致力于为通过分子确诊筛选出的患者集体开发精准靶向医治药物，行将发现和验证转化生物标志物的才能与药物开发有机结合，以挑选最大有可能从其靶向疗法中获益的患者集体。

  SHR-4849是恒瑞自主研制且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)，其有用载荷是拓扑异构酶按捺剂(TOPOi)。DLL3 在多种实体瘤中表达，包含小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常安排中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖按捺活性。SHR-4849有显着的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞开释毒从来杀伤DLL3低表达细胞。现在全世界内暂无DLL3 ADC产品获批上市。

  SHR-4849在临床前模型中显示出杰出的抗肿瘤活性1。该药物现在正在我国进行针对晚期实体瘤的临床1期实验(NCT06443489)，现在处于剂量爬坡阶段，而且已经在多个剂量组调查到了临床应对2。到2024年12月10日，有用剂量下可效果评价(依据RESIST 1.1至少接受过一次基线后肿瘤评价)的小细胞肺癌患者共11位，其间8位患者到达了部分缓解(PR)，总应对率(ORR)约73%；暂无任何药物导致的停止用药不良事情产生，安全性可控2。

  作为立异式世界化制药企业，恒瑞医药坚决施行科学技能立异和世界化展开的战略，致力于推进医药立异效果惠及全球患者。公司累计研制投入已超400亿元，在连云港、上海、美国和欧洲等地建立14个研制中心，全球研制团队达5000余人，并自主建立起蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子规划等一批世界抢先的技能渠道，为立异研制供给强壮的根底保证。现在公司已在国内上市17款1类立异药、4款2类新药，还有90多个自主立异产品正在临床开发， 300余项临床实验在国内外展开。

  特别是根据模块化ADC立异渠道(HRMAP)，通过10余年的ADC研制堆集，公司成为了国内涵抢手靶点上布局开展靠前、兼具许多差异化ADC产品的企业，现在已有包含SHR-4849在内的12个新式、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其间HER2 ADC SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)进入上市申报阶段，3款产品处于临床Ⅲ期，6款产品完成世界同步开发，还有多个立异药产品布局各个实体肿瘤医治范畴。

  为推进立异产品惠及全球患者，公司坚持自主研制与敞开协作偏重，在内生展开的根底上着力加强世界协作，现在已完成12项立异药海外授权。本年5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1类立异药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729答应给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还获得美国Kailera公司19.9%的股权。未来，恒瑞将持续积极探索与全球协作伙伴的沟通协作，加快融入全球药物立异网络，服务健康我国，谋福全球患者。